Rechtliche Grundlagen

Rechtliche Grundlagen

Die Ethikkommission wurde am 10. Februar 2010 vom Senat der Technischen Universität Darmstadt eingesetzt. Sie arbeitet gemäß der am 4. Februar 2015 verabschiedeten Satzung. Die Veröffentlichung der aktualisierten Satzung in der Satzungsbeilage der TU Darmstadt ist in Vorbereitung.

Die folgenden Gesetze klären die rechtlichen Aspekte bei Forschung an Menschen:

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)

Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz – MPG)

Das Bundesdatenschutzgesetz und das Hessische Datenschutzgesetz geben den rechtlichen Rahmen für Forschung, die personenbezogene Daten beinhaltet.